Hi,歡迎來到大河票務(wù)網(wǎng)!
全國
x

按字母查找

場館庫

當(dāng)前位置:大河票務(wù)網(wǎng)>娛樂資訊>

雙黃連口服制劑修改說明書 風(fēng)寒感冒者禁用

duanjunsheng 發(fā)布  時間:2020-07-28 02:53

還記得新冠肺炎疫情期間的雙黃連搶購潮嗎?
3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)文,要求雙黃連口服制劑(包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑),不管是處方藥還是非處方藥,均需修改說明書,風(fēng)寒感冒及對本品所含成分過敏者被列為禁忌人群。同時,不良反應(yīng)、注意事項也將進行修改。
今年1月底,“中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒(2019-nCoV)”初步研究結(jié)果經(jīng)媒體報道后,各地出現(xiàn)搶購潮,雙黃連口服液、雙黃連顆粒、雙黃連泡騰片等各種口服劑型被搶購一空。當(dāng)時,多位專家紛紛通過媒體提醒,普通人請勿自行服用雙黃連口服液,運用中醫(yī)中藥,脫離辨證論治均不準(zhǔn)確。
此次修改,雙黃連口服制劑的不良反應(yīng)項要求增加包括皮膚、消化系統(tǒng)、全身及其他在內(nèi)的多項不良反應(yīng),同時要求寫出有過敏性休克個案報道。處方藥注意事項只要求增加過敏體質(zhì)者慎用,但非處方類雙黃連口服制劑的注意事項,增加了忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥;高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;按照用法用量服用,兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用等多達11項內(nèi)容。
國家藥監(jiān)局要求所有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)分別按照相應(yīng)說明書修訂要求,于2020年6月30日前報省級藥品監(jiān)管部門備案,同時對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
通過國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫以“雙黃連”為關(guān)鍵詞進行查詢,共有85條批文,屬于口服制劑的共56個批文。其中,雙黃連口服液最多,共有13條批文,分別由三精制藥、太龍藥業(yè)等12家企業(yè)生產(chǎn)。

聲明:本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系。本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
微信小程序
微信公眾號
下載APP
合作伙伴 :

工作時間:周一至周五 09:00 —17:00      官方電話:400-800-7000

豫ICP備17045325號-1